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西安办理医疗器械生产许可证的流程?

  上药监局的官网上进行申报,并根据企业的经营的医疗器械的经营范围,提交相应的材料。   药监局的工作人员对材料进行审核,申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。   材料自受理之日起30个工作日进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。   如果现场核查符合要求的话,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。

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